红斑狼疮患者招募|I型干扰素（IFN）受体拮抗剂

试验项目简介

1 年龄18-70岁。

2 体重≥ 40 kg。

3 根据ACR 1997修订标准，患者在签署ICF前 ≥ 24周确诊为儿童或成人SLE。

4 筛选时必须正在接受下列至少一种标准治疗方案（剂量稳定且满足方案规定的剂量要求）:（a） 口服泼尼松（或等效药物）单药治疗;（b） 免疫抑制剂（单独或联合OCS）:允许使用的药物包括：抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯/麦考酚酸、甲氨蝶呤、咪唑立宾;（c） 口服泼尼松（或等效药物）+免疫抑制剂。

5 以下至少一种自身抗体阳性: ANA, 抗双链DNA和抗Smith抗体。

6 筛选时, SLEDAI-2K评分≥ 6 分并且“临床”SLEDAI-2K 评分≥4 points；且BILAG 评分至少一个系统A级或至少两个系统B级;且PGA评分≥ 1.0。

7 胸部影像学检查无除SLE导致的明显异常。

8 符合方案中规定的结核相关标准。

9 符合方案中规定的避孕相关要求。

10 无COVID-19感染史或暴露史。