哮喘患者招募|抗IL-5单克隆抗体

试验项目简介

适应症：重度嗜酸性粒细胞性哮喘

试验药物：重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（610）

试验分期：II期

组长单位及主要研究者：

张晏主任医师上海市第一人民医院

周新主任医师上海市第一人民医院

CDE临床试验登记号：CTR20222078

实验/对照组设置：总目标120例，1：1：1分配到三个组别

核心入组标准：

患者特征

确诊1年以上，且急性发作过就诊的患者；

本研究哮喘为典型哮喘，咳嗽变异性哮喘、胸闷变异性哮喘、隐匿性哮喘为不典型哮喘，如果既往病例中偶有不典型哮喘既往诊断，且诊断不是特别明确，可以继续进行预筛，请研究者判断。

简要入排条件

1、18-75岁含边界的成年男性或女性受试者；

2、哮喘病史≥1年，急性发作：2次，或1次因哮喘急性发作就诊或入住ICU；

3、哮喘控制用药：中高剂量吸入糖皮质激素+至少1种控制用药，筛选前6个月内常规治疗，筛选前28天和试验期间保持药物剂量稳定；

4、维持性口服糖皮质激素：剂量强的松≤10mg/天或其他激素等效剂量，筛选前≥28天和试验期间保持剂量稳定。

研究中心

患者权益

1.免费用药&免费检查：相关入组检查费用全免，患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注：三甲医院医护团队规范化患者管理，密切复查随访，第一时间监控患者身体状况，患者治疗受益始终放在首位。

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患者招募

2023-03-22

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